Čištění a pasivace povrchu lyofilizátoru

|
29.8.22
|
1 min
čtení

Práce podle GMP = kontaktní plocha výrobního zařízení s produktem musí být udržovány v definovaném stavu.

Tím je dáno použití definovaného čisticího procesu s vhodnými, validními detergenty a také řízenou podporu samovolně vznikající pasivace povrchu definovaným postupem. Po čištění a pasivaci povrchu, k prokázání nepřítomnosti použitých detergentů se použijí analytické metody.

 

Účelem je:

- prvotní čištění a následná povrchová pasivace nového výrobního zařízení vyrobeno z nerezové oceli;

popř.

- definovaný postup čištění a pasivace povrchu po údržbě k obnovení čistého stavu povrchu;

popř.

- definovaný postup čištění a pasivace povrchu na zařízení, jenž nebylo dlouhodobě udržováno v požadovaném stavu.

V prvním kroku je třeba odstranit nečistoty jako jsou otisky prstů, prach, mastnota a kovové částice. To platí zejména pro nové výrobní zařízení nebo po jakémkoli zásahu během období údržby. Pro tento postup doporučujeme alkalický detergent deconex® CIP alpha-x.

Pro účinnou pasivaci povrchu doporučujeme deconex® CIP protect, který odstraňuje i různé druhy oxidů kovů.

Postup čištění povrchu lyofilizátoru
Před použitím Cip Alpha-x a CIP Protect

Po použití CIP Alpha-x a CIP Protect